Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) icon

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram)

Реклама:



Descargar 14.92 Kb.
TítuloInstructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram)
Fecha de conversión29.10.2012
Tamaño14.92 Kb.
TipoDocumentos
Fuente

INSTRUCTIVO PARA COMPLETAR LA FICHA SOBRE NOTIFICACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM)



DATOS DEL PACIENTE



  • Nombre y apellidos: Puede indicar nombre con sus respectivos apellidos o iniciales. Se recuerda que la información es absolutamente confidencial.




  • Número de Ficha: Información necesaria para confirmar datos o hacer un seguimiento.




  • Edad: Expresar en años. Utilizar meses (M) si el paciente es menor de

1 año (Ej. 04 M) y días (D), si es menor de un mes (Ej. 15 D).


  • Peso: Expresar en Kg. Esta información es particularmente importante en ancianos, niños y pacientes muy obesos. Si desconoce el peso exacto, por favor coloque el peso aproximado y entre paréntesis indique "aprox."




  • Talla: Usar cm. De gran importancia en niños y en el reporte de sospecha de RAM de fármacos oncológicos




  • Unidad/Servicio: Señalar la unidad o servicio en la que el paciente se encontraba al momento de presentar la RAM.


^ DESCRIPCIÓN DE LA RAM

Describa el evento o problema que considere pueda estar relacionado con la administración del medicamento. Describa el evento resumiendo toda la información clínica relevante.


FECHA DEL EVENTO

Es importante para la evaluación de causalidad, si no tiene la fecha exacta, es posible que nos señale mes, año, y seleccione las demás casillas relacionada con la fecha.


^ FÁRMACO(S) SOSPECHOSO(S) Y CONCOMITANTE(S)

Indicar en el casillero correspondiente con una letra S = Fármaco Sospechoso y con una letra C = Fármaco Concomitante.

Señale la marca comercial®; si la desconoce señale el nombre genérico y el laboratorio, señalar el número de serie o lote si es posible.

Si el fármaco sospechoso es un producto biológico, deberá señalar el número de serie o lote.

Indique todos los otros fármacos (incluyendo analgésicos, vitaminas, "productos naturales" y hierbas) recetados o automedicados que el paciente esté consumiendo con sus respectivas dosis, vía de administración, razón de uso y fecha de inicio y término del tratamiento.


^ DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Ejemplos: 500 mg 3 veces al día, vía oral; 10 mg diarios infusión IV, bolus IV


FECHAS DE INICIO Y TÉRMINO DE LA TERAPIA

Señalar cuándo comenzó la administración del fármaco en sospecha y medicamentos concomitantes y la fecha en que ésta finalizó. Si el fármaco continúa siendo administrado especificarlo en el apartado correspondiente a Fecha de Término: CONT.


RAZÓN DE USO

Señalar la enfermedad o patología del paciente para la cual este medicamento fue prescrito.


^ TRATAMIENTO DE LA RAM

Señalar las medidas adoptadas frente al evento adverso (por ej. suspensión del tratamiento, administración de antídoto específico, etc.)


SUSPENSIÓN/READMINISTRACIÓN.

Indicar en el apartado si el fármaco fue suspendido a causa de la RAM. Si no es suspendido por esta causa marcar NO.


En el caso que el fármaco se suspenda, indicar si éste fue readministrado o no. Señalar en el apartado correspondiente si existe reaparición de la RAM posterior a la readministración. Detallar en el apartado “COMENTARIOS” el resultado de la readministración.


RESULTADO

Indicar el resultado obtenido en el casillero correspondiente. Es relevante saber si al momento del reporte el paciente está recuperado, no recuperado, en evolución o si se sospecha que la reacción adversa ha causado la muerte al paciente.


CONSECUENCIA

Indicar la consecuencia de la reacción adversa en el casillero correspondiente. Es relevante saber si ameritó hospitalización, o prolongó los días de hospitalización, Este dato permitirá evaluar la gravedad del evento.


COMENTARIOS

Incluir cualquier antecedente clínico relevante, tales como patología de base, alergias previas, enfermedades concomitantes, exposición previa a los medicamentos, datos de análisis de laboratorio, etc.

En este apartado puede complementar el caso y detallar el resultado de la suspensión y/o readministración del fármaco. Si necesita más espacio, agregar hoja anexa.


DATOS DEL INFORMANTE

Indique su nombre, profesión, ciudad, establecimiento a que pertenece, teléfono, FAX y correo electrónico.

Registrar la fecha de reporte. Es importante señalar en el casillero correspondiente si este reporte es inicial o es un seguimiento a un reporte anterior.

Esta información será de gran utilidad para obtener información adicional en el caso que sea necesario y para comunicarle si están descritos otros casos similares a los reportados por Ud. en el país o en el extranjero.





Av. Marathon 1.000 – Ñuñoa – Santiago – Teléfono (56-2) 575 5610 – (56-2) 575 5469 (56-2) 575 53 67

Red Minsal 255 610 - 255 469 – 255 367 - Fax (56-2) 575 56 63

Correo electrónico:cenimef@ispch.cl -


Añadir documento a tu blog o sitio web
Реклама:

Similar:

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) iconAnexo I: Formulario de notificación de sospecha de reacciones adversas graves ocurrida en España de medicamentos en investigación al margen de un ensayo clínico (uso compasivo)

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) iconNotificación sospecha de reacción adversa a medicamentos (ram)

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) iconNotificación de sospecha de reacción adversa a medicamentos (ram)

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) iconInstructivo para completar la grilla de gastos hospitalarios en ensayos clínicos

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) iconInstructivo para completar la grilla de gastos hospitalarios en ensayos clínicos

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) iconPlazas ofrecidas para cursar como asignaturas optativas en cada grado por alumnos de otros grados de la facultad (5 plazas por asignatura)
«observaciones sobre créditos optativos» publicado en la oferta docente de su grado de origen para saber cuál es el límite de asignaturas...

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) iconParte III. 12. m. Ficha de información complementaria sobre las ayudas para las regiones más alejadas y las islas del Mar Egeo

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) iconSolicitud de autorización de una modificación relevante a un ensayo clínico con medicamentos de uso humano a la agencia española de medicamentos y productos sanitarios (aemps) y de dictamen por el comité Ético de investigación clínica (ceic)

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) iconGUÍa para completar planillas y notas de rendiciones de subsidios ubacyt

Instructivo para completar la ficha sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos (ram) iconCompletar la Tabla para la construcción de circuito eléctrico de una casa

Coloca este botón en su sitio:
Documentos


La base de datos está protegida por derechos de autor ©www.ensayoes.com 2000-2013

enviar mensaje
Documentos